Ce que vous avez à gagner

Un poste QA ancré dans le cœur opérationnel d'un site pharmaceutique de R&D de référence en Belgique. Vous n'êtes pas dans un rôle de contrôle en retrait : vous êtes le garant du bon fonctionnement des systèmes qualité au quotidien, le point de contact de référence pour deux plateformes critiques (TruVault et Summit), et la personne sur qui les équipes opérationnelles s'appuient pour que la documentation et la formation restent en ordre de marche. Un rôle transversal, concret, avec un impact direct sur la conformité GMP du site.

Pourquoi ce poste existe

Le département Quality Systems, Training & Documentation (TDOC) du site de Beerse assure la gestion du cycle de vie des documents contrôlés et des plans de formation GMP pour l'ensemble du site. Pour maintenir le niveau d'excellence requis par les autorités réglementaires et soutenir les équipes opérationnelles dans leur conformité quotidienne, le département recrute un(e) QA Specialist capable de maîtriser ces deux systèmes en profondeur et d'en être un relais de compétence auprès des utilisateurs.

Ce que vous ferez au quotidien

Côté gestion documentaire (TruVault) :

•      Assurer l'administration et la coordination des documents contrôlés sur le site : initiation des routes documentaires, suivi des délais, conversion dans les templates appropriés, revues de format.

•      Être l'administrateur Business de TruVault : gestion des accès, support aux utilisateurs, formation des nouveaux arrivants.

•      Préparer les rapports mensuels de suivi des revues périodiques de procédures.

•      Identifier et escalader les problèmes système vers le helpdesk global TruVault.

•      Assurer la gestion des archives qualité sur site et hors site (logbooks, rapports externes, documents obsolètes).

Côté gestion de la formation (Summit) :

•      Maintenir les dossiers de formation des employés et assurer leur exactitude dans le LMS Summit.

•      Être l'administrateur Business de Summit : gestion des accès, support, rapports, suivi des formations pour le personnel temporaire et les contractants.

•      Gérer les évaluations d'impact des formations GxP en retard (EVAL) et les plans de formation via EMERGE.

•      Contribuer à l'amélioration continue du système Summit.

Transversal :

•      Agir comme SME (Subject Matter Expert) pour les documents GMP : revue de conformité avec les réglementations, standards et SOPs applicables.

•      Soutenir la préparation des audits internes, inspections réglementaires et inspections ERC.

•      Promouvoir une culture qualité forte au sein des équipes opérationnelles.

L'environnement

Vous rejoignez le département TDOC, sous la responsabilité du Team Lead TDOC, dans un site de R&D pharmaceutique de premier plan basé à Beerse. Vous collaborez quotidiennement avec les départements opérationnels, les équipes QA et les helpdesks globaux des systèmes TruVault et Summit. Poste en présentiel sur site.

Ce qu'on attend de vous

•      Bachelier en sciences de la vie ou expérience équivalente.

•      1 à 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique GMP.

•      Familiarité avec les systèmes de gestion documentaire et/ou de formation (TruVault, Veevault, Summit ou équivalents) : un atout significatif.

•      Rigueur organisationnelle, flexibilité et sens du détail.

•      Anglais courant, écrit et oral (obligatoire). Néerlandais apprécié.

Avant de postuler, soyez certain(e) que...

Ce poste est très axé sur la gestion de systèmes, le suivi de délais et la coordination multi-interlocuteurs. Il demande une grande rigueur dans le traitement de la documentation et une capacité à gérer plusieurs flux en parallèle sans perdre le fil. Si vous recherchez un rôle principalement scientifique ou analytique, ce n'est pas ce poste. En revanche, si vous êtes à l'aise avec les outils numériques, les processus documentaires et le contact opérationnel, vous serez dans votre élément.

Prêt(e) à postuler ?

Envoyez votre CV à ngrancher@squipp.be avec pour objet Candidature – QA Quality Systems. Nous répondons à chaque candidature sous 5 jours ouvrés.

Employeur garantissant l'égalité des chances

Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, origine nationale, âge, handicap ou tout autre statut protégé conformément à la législation applicable.